Bonjour René, et bienvenu sur le forum.

Un essai clinique de phase III cherche à mesurer l'efficacité d'un nouveau traitement. On procède donc toujours par comparaison entre un traitement de référence et un nouveau traitement. Dans le cas des cancers du rein, les protocoles de phase III comparent en général avec les anti-angiogéniques de référence, typiquement sunitinib (Sutent) ou sorafenib (Nexavar). Ces derniers ont déjà reçu leur autorisation de mise sur le marché (AMM) et on connaÎt relativement bien leur efficacité (plus de 10 ans de recul, si ma mémoire est bonne). La plupart des essais de phase III sont « randomizés » : un tirage au sort détermine pour chacun·e des patient·e·s si le traitement sera celui de référence ou le traitement mis à l'essai. L'idée est de mieux répartir les facteurs favorables et dévaforables équitablement entre les deux groupes. Cela pour éliminer les biais qui pourrait fausser les résultats de l'étude.

Pourriez-vous nous préciser ce qu'on vous a proposé exactement ? A priori, le « sunitinib » doit le traitement de référence. Quel est le traitement mis à l'essai ? Auriez-vous l'identifiant de l'étude ? Les données générales de l'étude se trouvent sur Internet, cela permet de juger de son étendu, des essais précédents, etc.

Plusieurs personnes qui fréquentent le forum ont été ou sont encore dans des essais cliniques et seraient aussi mieux à même de partager leur expérience. Un des intérêts d'être dans un essai clinique, même si c'est on reçoit le traitement de référence, c'est le suivi qui est bien plus fréquent et approfondi. C'est un soutien qui peut s'avérer important même si c'est parfois contraignant.

Bonjour,

On te propose une opération pour le rein ou pas ?

Tout d’abord concernant le protocole.

Cela est une Phase 3, ce qui veut dire que les médicaments sont testés. Maintenant il faut effectivement « je dirais calibrer » le médicament et cela se fait en faisant une comparaison.

D’ailleurs tu indiques uniquement que 1 médicament alors que cela est un essai randomisé donc il y a au minimum 2 bras, c’est quoi la différence ?

Normalement tu dois avoir une note d’information te décrivant l’ensemble du protocole ainsi que les visites, les contrôles et aussi les effets secondaire.

Si tu n’as pas cela, cela est gênant car cela est obligatoire te permettant ainsi d’en discuter.

Il faut savoir que tu es en droit de refuser et cela n’a aucun impact sur ta prise en charge. Le médecin alors doit te proposer un traitement

Maintenant te dire que le médicament/Protocole sera efficace car en gros c’est cela que tu veux savoir, je serais incapable de te répondre et comme tu peux le voir sur le Forum, il y a des patients où un traitement est efficace et pour d’autre le même traitement n’est pas efficace avec une obligation de le changer.

Tu peux trouver des grands articles avec des courbes dans tous les sens indiquant que ce medicament apporte une survie sans progression de x , etc….. mais cela ne va pas répondre a ta question.

Cela est-il efficace pour moi ?

Cela va-t-il m’apporter un confort dans ma vie ?

Cela ne va t il me donner trop d’effet indésirable ?

Cela est une décision de ta part et aussi une décision partagée avec ton médecin. Je ne crois honnêtement pas que tu vas avoir une réponse à ton interrogation.

Je suis conscient que cela va t’embêter mais si honnêtement une personne te dis pas de soucis ce médicament est efficace pour toi à 100% et va te faire diminuer tout cela et te permettre de ne pas avoir d’effets secondaire je ne suis pas certain de sa crédibilité.

D’ailleurs pour revenir sur la notice que tu dois avoir en mains, il y a un paragraphe avec les effets bénéfiques et certainement le promoteur indique dans celui-ci une information vague.

Maintenant a toi de decider de tout cela ????

Re Bonjour,

Je viens de regarder le protocole.

Effectivement cela s'adresse à des patients comme toi avec un traitement avat la chirurgie ou pas?

le medicament est un medicament e 1° ligne du cancer du rein donc par rappot à cela il n'y a pas de perte de chance car ce medicament est souvent donné en 1° intention.

Le but de ce protocole est effectivement de regarder si un traitement en amont pemet de faire une chirurgie moins invasive.

Il faut discuter avec le chirurgien de l'opératon envisagé.

Ensuite il faut savoir aussi qu'un surveillance est faite dans le protocole et que l'on peut le quitter de son propre avis et aussi le medecin peut decider de le faire quitter car cela ne convient pas.

Ce point est une garantie pour le patient qui permet d'avoir toutes les chances afin d'éviter que la situation évolue dans le mauvais sens.

Merci René pour les informations supplémentaires. Maintenant que je lis la fiche de description de protocole, je réalise qu'il avait été mentionné lors d'une des précédentes rencontres ARTuR.

Un des objectifs secondaires de l'essai est « La nécessité de réaliser une néphrectomie dans le Bras B (AA seul) ». Donc même si vous rejoignez le bras B, une néphréctomie reste toujours une option. Cette dernière peut d'ailleurs s'avérer plus simple à réaliser si vous répondez bien au sunitinib et que les tumeurs rénales diminuent. Vous pouvez à tout moment décider de sortir du protocole si vous rejoignez le bras B et pensez qu'une chirurgie est préférable (à condition cependant qu'elle soit réalisable).

Le sunitinib est encore une référence dans les traitements de première ligne. Il faut apprendre à gérer ses effets secondaires, mais ce traitement fonctionne pour beaucoup de patient·e·s. Son principal défaut est sa durée d'action en général limitée dans le temps. Il est cependant impossible de prévoir à l'avance l'arrivée d'une mutation capable de contourner le blocage de l'angiogenèse qu'effectue le sunitinib.

Vous a-t-on parlé de vos options thérapeutiques si vous ne rentriez pas dans le protocole ?

Prenez le temps d'en discuter demain. C'est bien vous qui décidez des soins que vous souhaitez. Si une néphréctomie est possible et que c'est ce que vous souhaitez, demandez-la. Le sang dans les urines peut être une bonne raison de ne pas attendre.