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AMM américaine pour Inlyta (Axitinib) de Pfizer

La Food and Drug Administration (FDA, l'organisme qui a, entre autres, le mandat d'autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis) a approuvé le 27 janvier, l'axitinib (Inlyta de Pfizer, Inc) pour le traitement du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement systémique préalable. Cette approbation est basée sur une étude internationale (l'essai randomisé de phase 3 Axis), montrant que l'axitinib augmente la survie sans progression de 2 mois, ce qui représente une amélioration de 43% de la survie moyenne par rapport au traitement standard par sorafénib (Nexavar).

Inlyta® (axitinib), est une thérapie par voie orale, inhibiteur de la kinase conçu pour inhiber sélectivement le facteur de croissance vasculaire endothéliale (VEGF) -récepteurs 1, 2 et 3, qui peuvent influencer la croissance tumorale, l'angiogenèse vasculaire et la progression du cancer.

L'approbation par la FDA de ce nouveau traitement représente donc un espoir important pour les nombreux patients qui vivent avec un cancer du rein et qui sont dans le besoin d'options de traitement supplémentaires.

Le communiqué de la FDA

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